Xinhua |Renovata: 2020-11-11 09:20
FILE PHOTO: Eli Lilly logo ostenditur in una e officiis societatis San Diego, California, US, die 17 Septembris 2020. [Photo/Agencies]
WASHINGTON - Cibus et medicamentis Administration US usus subitis auctoritatem dedit (EUA) pro medicamentomaker Eli Lilly monoclonal anticorpi therapiam ad curandum mites-ad-covidos 19 in adultis et pediatricis aegris.
Medicamentum, bamlanivimab, licitum est forCOVID-19 aegrisqui sunt 12 annos natis et maiores ponderis saltem 40 chiliogrammatum, et qui in magno periculo sunt ad progrediendum ad severum COVID-19 et (vel) hospitalizationem, secundum constitutionem FDA die Lunae.
Hoc comprehendit eos qui sunt 65 annorum vel senior, vel qui conditiones medicas chronicas habent.
Anticorporum monoclonales sunt dapibus laboratorium factis, quae facultatem systematis immunem imitantia sunt antigenorum noxia sicut virus pugnantium.Bamlanivimab est anticorpus monoclonale quod proprie contra spicam dapibus SARS-CoV-2 directum est, ad impedimentum viri affectum et ingressum in cellas humanas destinata.
Dum salus et efficacia huius inquisitionis therapiae pergitur aestimari, bamlanivimab ostensum est in iudiciis clinicis ad reducendum COVID-19 relatas hospitalizationem vel cubiculum subitis (ER) visitationes aegrorum in magno periculo ad morborum progressum intra XXVIII dies post curationem comparatum. to placebo, dixit FDA.
Notitiae EUA pro bamlanivimab adiuvandae fundantur in analysi interim ex duobus phasis incertis, duplici caecis, placitis clinicis iudicii in 465 adultis non hospitalitatis miti ad moderandas symptomata COVID-19.
Ex his aegris, 101 700 milligrammatis dosis bamlanivimab accepit, 107 dosis 2,800 milligrammi, 101 dosis 7000 milligrammatis accepit et 156 placebo intra triduum impetrandi specimen clinicum pro primo SARS-CoV- positivo. II viralis test.
Aegris in magno periculo morborum progressionis, hospitalizationum et cubiculi subitis (ER) visitationes factae sunt in 3 centesimis aegros bamlanivimab affectos in mediocris comparati ad 10 centesimas in aegros placebo affectos.
Effectus in onere virali et reductione in hospitalizationibus et ER visitationibus et in tuto similes erant aegris recipiendis tribus bamlanivimab gustatu secundum FDA.
EUA permittit pro bamlanivimab distribui et administrari ut una dosis intravenously a provisoribus sanitatis.
"FDA scriptor subitis auctoritatis bamlanivimab valetudinis curas professionales praebet in fronte huius pandemici cum alio instrumento potentiale in tractando COVID-19 aegros", dixit Patrizia Cavazzoni, moderatorem FDA Centri agens pro Aestimatione et Investigatione medicamentis."Nos pergamus novas notitias aestimare de salute et efficacia bamlanivimab cum in promptu fiunt."
Ex recognitione universitatis documentorum scientificorum in promptu, FDA decrevit rationabile esse credere bamlanivimab valere in tractando aegros non hospitales mites vel moderatos COVID-19.Et, cum COVID-19 tractabant pro auctoritate hominum, notae et potentiae utilitates praeponderant notae et potentiae periculorum pro medicamento, secundum FDA.
Possibile latus effectus bamlanivimab includunt anaphylaxem et infusionem reactiones relatas, nauseam, diarrhoeam, vertiginem, capitis, pruritum et vomitum, secundum opera.
EUA venit ut Civitates Foederatae Americae plus quam centum decies centena millia COVID-19 casus Lunae, sicut 10 dies post 9 decies centena millia percucurrerunt.Recens mediocris numerus cottidianarum novarum contagionum 100,000 excessit, et periti publicae sanitatis monuerunt regionem pessimum tempus ingrediendi pandemici.
Post tempus: Dec-19-2021