Nuntii

Xinhua | Recensitum: 2020-11-11 09:20

PHOTOGRAPHIA EX ARCHIVO: Insigne Eli Lilly in uno ex officiis societatis San Diego, Californiae, Civitatibus Foederatis Americae, die XVII Septembris, anno MMXX, ostenditur. [Photo/Agencies]
WASHINGTONIA — Administratio Ciborum et Medicamentorum Civitatum Foederatarum Americae auctoritatem usus in casu necessitatis (EUA) pro curatione anticorporum monoclonalium a pharmacopola Americano Eli Lilly fabricata ad curationem morbi COVID-19 levis vel moderati in aegris adultis et paediatricis edidit.

Medicamentum, bamlanivimab, ad usum permissus est.Aegroti COVID-19qui duodecim annos nati vel maiores sunt, saltem quadraginta chiliogrammata pendentes, et qui magno periculo progrediendi ad gravem COVID-19 et (vel) hospitalisationem obnoxii sunt, secundum declarationem FDA die Lunae.

Hoc includit eos qui sexaginta quinque annos nati sunt aut maiores, aut qui certis morbis chronicis laborant.

Anticorpora monoclonalia sunt proteina in laboratorio facta quae facultatem systematis immunitatis ad antigena noxia, ut virus, repellenda imitantur. Bamlanivimab est anticorpus monoclonale quod specialiter contra proteinam spiculam SARS-CoV-2 dirigitur, ad adhaesionem et introitum virus in cellulas humanas inhibendum destinatum.

Dum salus et efficacia huius therapiae experimentalis adhuc aestimantur, bamlanivimab in experimentis clinicis demonstratum est hospitalizationem vel visitationes ad cubiculum emergentiae (ER) propter COVID-19 in aegris alto periculo progressionis morbi intra 28 dies post curationem reducere, comparatum cum placebo, dixit FDA.

Data EUA pro bamlanivimab sustinentia in analysi intermedia ex experimento clinico secundae phasis fortuito, dupliciter caeco, placebo-comparato in 465 adultis non hospitalizatis cum levibus vel moderatis symptomatibus COVID-19 fundantur.

Ex his aegrotis, 101 dosem bamlanivimabi 700 milligrammatum acceperunt, 107 dosem 2800 milligrammatum, 101 dosem 7000 milligrammatum, et 156 dosem placebo intra tres dies post acquisitionem speciminis clinici pro primo examine virali SARS-CoV-2 positivo acceperunt.

Pro aegris cum alto periculo progressionis morbi, hospitalizationes et visitationes ad cubiculum emergentiae (ER) in mediocriter 3 centesimis aegrotorum bamlanivimab tractatorum evenerunt, comparate cum 10 centesimis aegrotorum placebo tractatorum.

Effectus in onere virali et in reductione hospitalizationum et visitationum ad cameram emergentiam, necnon in salute, similes erant in aegris quamlibet ex tribus dosibus bamlanivimabi accipientibus, secundum FDA.

EUA permittit ut bamlanivimab semel per intravenosam a medicis distribuatur et administretur.

"Auctoritas bamlanivimabi a FDA data, quae in casu necessitatis est, peritis sanitatis in prima acie huius pandemiae aliud instrumentum potentiale in curatione aegrotorum COVID-19 praebet," dixit Patrizia Cavazzoni, director agens Centri pro Aestimatione et Investigatione Medicamentorum FDA. "Pergemus nova data de salute et efficacia bamlanivimabi aestimare, cum praesto erunt."

FDA, post recognitionem totius testimoniorum scientificorum praesto, decrevit rationabile esse credere bamlanivimab efficax esse posse in curatione aegrotorum non hospitalizatorum cum COVID-19 levi vel moderato. Et, cum ad curationem COVID-19 pro populatione auctorizata adhibeatur, beneficia nota et potentialia pericula nota et potentialia medicamenti superant, secundum FDA.

Inter effectus secundarios possibiles bamlanivimabi sunt anaphylaxis et reactiones cum infusione conexae, nausea, diarrhoea, vertigo, cephalalgia, pruritus et vomitus, secundum societatem.

EUA venit cum Civitates Foederatae Americae decem miliones casuum COVID-19 die Lunae superaverunt, tantum decem diebus postquam novem miliones attigerunt. Numerus recens medius novorum contagionum quotidianorum centum milia superavit, et periti salutis publicae monuerunt patriam pessimam pandemiae periodum ingredi.