vexillum_capitularium

Nuntii

In praesenti, plus quam decem milia instrumentorum medicorum toto orbe terrarum exstant. 1 Nationes salutem aegrotorum primum locum tenere et aditum ad instrumenta medica altae qualitatis, tuta et efficacia praestare debent. 2,3 Mercatus instrumentorum medicorum Americae Latinae significanti quotannis ratione crescere pergit. Nationes Americae Latinae et Caribicae plus quam 90% instrumentorum medicorum importare debent, quia productio et copia localis instrumentorum medicorum minus quam 10% totius postulationis earum constituunt.
Argentina est secunda maxima natio in America Latina post Brasiliam. Cum populatione circiter 49 millionum, est quarta natio densissime habitata in regione, et tertia maxima oeconomia post Brasiliam et Mexicum, cum producto nationali grosso (PNB) circiter US$450 miliardorum. Reditus annuus per capita Argentinae est US$22,140, ​​unus ex altissimis in America Latina.
Hic articulus capacitatem systematis curationis valetudinis Argentinae et retiaculi valetudinariorum describere intendit. Praeterea, ordinationem, functiones, et proprietates regulatorias ordinationis instrumentorum medicorum Argentinorum necnon eius relationem cum Mercado Común del Sur (Mercosur) analyzat. Denique, consideratis condicionibus macrooeconomicis et socialibus in Argentina, opportunitates negotiales et difficultates quas nunc mercatus instrumentorum Argentinus repraesentat summatim describit.
Systema curationis valetudinis Argentinae in tria subsystemata dividitur: publica, securitatis socialis et privata. Sector publicus ministeria nationalia et provincialia, necnon reticulum valetudinariorum publicorum et centrorum valetudinis comprehendit, quae officia medica gratuita omnibus qui curam medicam gratuitam requirunt praebent, praesertim iis qui ad securitatem socialem non idonei sunt nec solvere possunt. Reditus fiscalis pecunias subsystemati curationis valetudinis publicae praebet, et stipendia regularia a subsystemate securitatis socialis accipit ut officia affiliatis suis praebeat.
Subsystema securitatis socialis necessarium est, in "operibus socialibus" (consiliis valetudinis coetus, OS) versatur, quod curas valetudinis operariis eorumque familiis praebet et curat. Donationes ab operariis et dominis eorum plerasque OS sustentant, et per contractus cum venditoribus privatis operantur.
Subsystema privatum comprehendit professionales curationis valetudinis et institutiones curationis valetudinis quae aegros divitibus praeditos, beneficiarios OS, et assecuratores privatos curant. Hoc subsystema etiam includit societates assecurationis voluntarias quae "medicamenta praesoluta" appellantur. Per praemia assecurationis, singuli, familiae et conductores pecunias societatibus assecurationis medicae praesolutae praebent. 7 Nosocomia publica Argentinorum 51% numeri totalis nosocomiorum (circiter 2300) constituunt, quinto loco inter terras Americae Latinae cum plurimis nosocomiis publicis tenentur. Ratio lectorum nosocomialium est 5.0 lectorum per 1000 incolas, quae etiam altior est quam media 4.7 in terris Organizationis pro Cooperatione et Progressu Oeconomico (OECD). Praeterea, Argentina unam ex altissimis proportionibus medicorum in mundo habet, cum 4.2 per 1000 incolas, superans OECD 3.5 et mediam Germaniae (4.0), Hispaniae et Regni Uniti (3.0) et aliarum terrarum Europaearum. 8
Organizatio Panamericana Salutis (PAHO) Administrationem Nationalem Argentinam Ciborum, Medicamentorum, et Technologiae Medicae (ANMAT) inter quattuor gradus administrationem regulatricem numeravit, quod significat eam cum FDA Civitatum Foederatarum comparari posse. ANMAT curam gerit de supervisione et curatione efficaciae, salutis, et qualitatis altae medicamentorum, ciborum, et instrumentorum medicorum. ANMAT systema classificationis secundum periculum, simile ei quod in Unione Europaea et Canada adhibetur, utitur ad autorisationem, registrationem, supervisionem, monitorium, et rationes pecuniarias instrumentorum medicorum per totam nationem supervisendas. ANMAT classificationem secundum periculum adhibet, in qua instrumenta medica in quattuor categorias dividuntur secundum pericula potentialia: Classis I - periculum infimum; Classis II - periculum medium; Classis III - periculum altum; et Classis IV - periculum altissimum. Quivis fabricator externus qui instrumenta medica in Argentina vendere vult, repraesentantem localem designare debet ad documenta necessaria ad processum registrationis submittenda. Antlia infusionis, antlia syringetica, et antlia nutritionis (antlia pascendi), ut instrumenta medica Classis IIb, in Novam MDR ante annum 2024 transmittere debent.
Secundum normas registrationis instrumentorum medicorum vigentes, fabri officium locale vel distributorem apud Ministerium Salutis Argentinum adscriptum habere debent ut Optimis Praxibus Fabricationis (BPM) obtemperent. Pro instrumentis medicis Classis III et Classis IV, fabri eventus experimentorum clinicorum submittere debent ut salutem et efficaciam instrumenti comprobent. ANMAT 110 dies operables habet ad documentum aestimandum et autorisationem correspondentem edendam; pro instrumentis medicis Classis I et Classis II, ANMAT 15 dies operables habet ad aestimandum et probandum. Registratio instrumenti medici quinque annos valet, et faber eam 30 dies antequam exspiret renovare potest. Simplex mechanismus registrationis est pro emendationibus certificatorum registrationis ANMAT productorum categoriae III et IV, et responsum intra 15 dies operables per declarationem conformitatis praebetur. Faber etiam historiam completam venditionum priorum instrumenti in aliis terris praebere debet. 10
Cum Argentina pars sit Mercatus Commune Meridionalis (Mercosur) — zonae commercialis ex Argentina, Brasilia, Paraguaia et Uruguaia compositae — omnia instrumenta medica importata secundum Commune Tariffam Externam Mercosur (TEC) vectigalibus obnoxia sunt. Ratio vectigalis a 0% ad 16% variat. In casu instrumentorum medicorum importatorum renovatorum, ratio vectigalis a 0% ad 24% variat. 10
Pandemia COVID-19 magnum impetum in Argentinam habuit. 12, 13, 14, 15, 16 Anno 2020, productum nationale grossum patriae 9.9% decrevit, maxima declinatio decem annis. Nihilominus, oeconomia domestica anno 2021 adhuc graves inaequalitates macrooeconomicas ostendet: quamvis pretia a gubernatione coerceantur, inflatio annua anno 2020 adhuc ad 36% pertinebit. 6 Quamvis inflatio alta sit et recessione oeconomica, valetudinaria Argentinorum emptiones instrumentorum medicorum basicorum et valde specializatorum anno 2020 auxerunt. Incrementum in emptione instrumentorum medicorum specializatorum anno 2020 ab anno 2019 est: 17
Eodem tempore ab anno 2019 ad annum 2020, emptio instrumentorum medicorum basicorum in nosocomiis Argentinensibus crevit: 17
Curiosum est, comparatione cum anno 2019 facta, incrementum plurium generum apparatuum medicorum pretiosorum in Argentina anno 2020 futurum esse, praesertim eo anno quo curationes chirurgicae quae hoc apparatu requirunt ob COVID-19 abrogatae vel dilatae sunt. Praedictio pro anno 2023 ostendit rationem incrementi annui compositam (CAGR) sequentium apparatuum medicorum professionalium auctum iri:17
Argentina est patria cum systemate medico mixto, cum curatoribus curationis sanitatis publicis et privatis a civitate regulatis. Mercatus instrumentorum medicorum praeclaras occasiones negotiorum praebet, quia Argentina fere omnia producta medica importare debet. Quamvis severae sint moderationes pecuniae, inflatio alta et parva pecunia externa collocata,18 magna hodie postulatio instrumentorum medicorum importatorum, fundamentalium et specialium tempora approbationis moderatorum rationabilia, institutio academica summi gradus peritorum sanitatis Argentinorum, et excellentes facultates valetudinariorum patriae, haec res Argentinam locum attractivum facit fabricatoribus instrumentorum medicorum qui vestigia sua in America Latina extendere volunt.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [adlatum e die 17 maii 2021]. Available from: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. MEDICUS MEDICUS MUNDI [Internet]. 2021 [adlatum e die 17 maii 2021]. Available from: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos tortor. Argentina: Respublica [Internet]. 2021 [adlatum e die 17 maii 2021]. Available from: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistica. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Praesto ex sequenti URL: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Argentaria Mundana. Argentaria Mundana Argentinae [Interrete]. 2021. Disponibile ex hoc situ interretiali: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Argentina. Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Available from: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-363420110008000006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Publica Salutis Information [Internet]. 2018; praesto ab: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minister Argentinensis Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018. Available from: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Conspectus regularum Argentinae de instrumentis medicis [Interrete]. 2019. Disponibile apud: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Coordinator Committee Technologiae agriculturae. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [adlatum e 18 maii 2021]. Available from: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Parationem ad calamitates nosocomiorum per methodum decernendi multicriterialem aestimare: Exemplum nosocomiorum Turcicorum capere. Int J Disaster Risk Reduction [Internet]. Iulio 2020; 101748. Disponibile apud: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, etc. Impetus pandemiae COVID-19 in salutem mentalem publicam: narratio ampla. *Sustentabilitas* [Internet]. 15 Martii 2021; 13(6):3221. Disponibile apud: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, etc. Dynamica immunitatis populationis propter effectum gregis in pandemia COVID-19. Vaccinum [Interrete]. Maius 2020; praesto apud: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango pro COVID-19 plus quam duo requirit: analysis responsus pandemici primarii in Argentina (Ianuario 2020 ad Aprilem 2020). Int J Environ Res Public Health [Internet]. 24 Decembris 2020; 18(1):73. Disponibile apud: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Mutationes in emissiones atmosphaericas eorumque oeconomicum impulsum per COVID-19 pandemicum in Argentina. Firmamentum [Internet]. Die 19 Octobris 2020; 12(20): 8661. Available from: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [adlatum e die 17 maii 2021]. Available from: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Recessus oeconomicus Argentinae in quarto trimestre mitigatus est; tertius annus est recessus oeconomicus. Reuters [Interrete]. 2021; Disponibile apud: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Iulius G. Martinez-Clark est conditor et praefectus societatis bioaccess, societatis consultationis de accessu mercatus quae cum societatibus instrumentorum medicorum operatur ut eis auxilietur in primis experimentis clinicis de possibilitate peragere et innovationes suas in America Latina commercializare. Iulius etiam moderator est podcast LATAM Medtech Leaders: colloquia hebdomadalia cum ducibus Medtech prosperis in America Latina. Sodalis est consilii consultorii programmatis innovationis disruptivae principalis Universitatis Stetson. Baccalaureatum in arte ingeniaria electronica et magisterium in administratione negotiorum habet.


Tempus publicationis: VI Septembris MMXXI